步入式药品稳定性考察室也叫做药品稳定性留样室、药物稳定性考察室、药品稳定性留样考察室。制药企业不断新药的开发、留样、考察根据药品稳定性试验箱延伸出来的新产品 为制药企业节约了大量的厂房使用空间、制造成本。
我公司-重庆创测科技有限公司 专做制药企业稳定性考察设备 详情 请来电咨询
公司总机 重庆市场部 江涛 屈波
步入式药品稳定性考察室是
系参照GMP新药典化学药物稳定性试验指导原则和GB10586-89湿热试验箱技术条件制造,适用于制药企业对药品及新药的稳定性检定和试验。可满足加速试验，长期试验和高湿度试验,同时满足国际FDA,ICH组织确定的稳定性试验条件
步入式药品稳定性考察室适用于航空航天产品、信息电子仪器仪表、材料、电工、电子产品、各种电子元气件在高低温或湿热环境下、检验其各性能项指标
1、步入式恒温恒湿试验室外壳采用高级优质不锈钢（SUS#304）数控机床加工成型。
2、内胆采用进口高级不锈钢（SUS304）镜面板。3、保温材质:高密度玻璃纤维棉.保温层厚度为100mm
4、温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,
以达强度对流垂直扩散循环
5、门与箱体之间采用双层耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭
6、采用无反作用门把手，操作更容易
7、步入式恒温恒湿试验室底部采用高品质可固定式PU活动轮.
8、观察窗采用多层中空钢化玻璃,内侧胶合片式导电膜加热除霜（清楚观察试验过程）
9、测试孔（机器左侧）可外接测试电源线或信号
步入式恒温恒湿试验室技术参数
1;温度范围：10℃～90℃（可根据需要修改订制）
2;湿度范围：30～98%R.H（可根据需要修改订制）
3;波动均匀度：≤±0.5℃/≤±2℃
4;精度范围：温度±0.1℃、湿度±1%R.H，指示精度：温度±0.1℃、湿度±1%R.H
步入式药品稳定性考察室加湿系统
1、内置式锅炉蒸汽式加湿器
2、具有水位自动补偿、缺水报警系统
3、远红外不锈钢高速加温（0.75KW×3）电热管
4、湿度控制均采用P.I.D控制
步入式药品稳定性考察室电路控制系统
1、温湿度控制仪表采用“韩国原装TEMI880”触摸屏控制器。
2、精度：0.1℃（显示范围）
3、解析度：±0.1℃；
4、感温传感器：PT100铂金电阻测温体；
5、控制方式：热平衡调温调湿方式；所有电器均采用（施耐德）系列产品
6、温湿度控制采用P.I.D控制
7、具有自动演算的功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定
8、具有100组程式、每组100段、每段可循环99步骤的容量，每段时间设定***大值为99小时59分
9、具有RS-232或RS-485远程通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行自动开关机等功能
制冷系统
1;压缩机：全进口半封闭德国谷轮
2;制冷方式：复迭式制冷、R22单级制冷
3;冷凝方式：风式冷却
4;制冷剂：R404A、R23（进口环保型）
5;全系统管路均作通气加压48H捡漏测试.
6;加温、降温系统完全独立
7;内螺旋式冷媒铜管.
8;翅片斜率式蒸发器
9;干燥过滤器、冷媒流量视窗、修理阀、油分离器、电磁阀、贮液筒均采用进口原装件
步入式药品稳定性考察_步入式药品稳定性试验室步入式药品稳定性考察_步入式药品稳定性试验室步入式药品稳定性考察_步入式药品稳定性试验室
